BioNTech wil gepersonaliseerde kankertherapieën aan te bieden

BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, "BioNTech", "de onderneming") heeft op 6 januari 2023 aangekondigd dat de onderneming een Memorandum of Understanding ("MoU") heeft ondertekend met de regering van het Verenigd Koninkrijk ("VK") om patiënten ten goede te komen door het versnellen van klinische proeven voor gepersonaliseerde mRNA-immunotherapieën, met als doel tegen eind 2030 gepersonaliseerde kankertherapieën aan te bieden aan maximaal 10.000 patiënten, hetzij in klinische proeven, hetzij als toegelaten behandelingen.

Deze doelstelling maakt deel uit van een meerjarige samenwerking die gericht is op drie strategische pijlers: immunotherapieën tegen kanker op basis van mRNA of andere geneesmiddelenklassen, vaccins tegen infectieziekten en investeringen in de uitbreiding van BioNTech's aanwezigheid in het Verenigd Koninkrijk, een van de belangrijkste markten van de onderneming.

Als onderdeel van het memorandum zijn de onderneming en de Britse regering van plan de werving van proeflocaties en patiënten te versnellen voor klinische kandidaten uit BioNTech's pijplijn voor gepersonaliseerde mRNA-immunotherapieën tegen kanker en vaccins tegen infectieziekten. Om dit te bereiken zijn de partijen van plan gebruik te maken van het Britse netwerk voor klinische proeven, genomica en gezondheidsgegevens. De volgende stappen van de samenwerking zijn de selectie van kandidaten, proeflocaties en het opzetten van een ontwikkelingsplan met als doel de eerste kankerpatiënt in de tweede helft van 2023 te kunnen inschrijven. BioNTech is van plan om gerandomiseerde studies in adjuvante of metastatische settings met registratiepotentieel voor de gepersonaliseerde mRNA kankerimmunotherapieën van de onderneming in het Verenigd Koninkrijk te ontwerpen en uit te voeren.

(Bron Wikipedia - 2021)

Uğur Şahin (1965) is een Duits oncoloog en immunoloog. Hij is de CEO van BioNTech, dat heeft bijgedragen aan de ontwikkeling van een van de belangrijkste vaccins tegen COVID-19. Zijn belangrijkste onderzoeksgebieden zijn kankeronderzoek en immunologie
"Het VK heeft met succes zo snel COVID-19-vaccins geleverd omdat de National Health Service, de academische wereld, de regelgevende instantie en de particuliere sector op voorbeeldige wijze hebben samengewerkt. Deze overeenkomst is het resultaat van de lessen die zijn getrokken uit de COVID-19 pandemie. We hebben allemaal ervaren dat de ontwikkeling van geneesmiddelen kan worden versneld zonder de kantjes eraf te lopen als iedereen naadloos samenwerkt aan hetzelfde doel. De overeenkomst van vandaag toont aan dat we hetzelfde willen doen voor kankerpatiënten," zei Prof. Uğur Şahin, M.D., Chief Executive Officer en medeoprichter van BioNTech. "Ons doel is om de ontwikkeling van immunotherapieën en vaccins te versnellen met behulp van technologieën die we al meer dan 20 jaar onderzoeken. De samenwerking heeft betrekking op verschillende soorten kanker en infectieziekten die gezamenlijk honderden miljoenen mensen wereldwijd treffen. Indien deze samenwerking succesvol is, kan zij de resultaten voor patiënten verbeteren en in een vroeg stadium toegang bieden tot onze reeks kankerimmunotherapieën en innovatieve vaccins tegen infectieziekten - in het Verenigd Koninkrijk en wereldwijd."

BioNTech is van plan te investeren in een UK Research and Development ("R&D") hub in Cambridge met een verwachte capaciteit van meer dan 70 hoogopgeleide wetenschappers, waarvan de eerste tegen het einde van het eerste kwartaal 2023 met R&D zal beginnen. Daarnaast zal de onderneming haar aanwezigheid in het VK versterken door de oprichting van een regionaal hoofdkantoor in Londen om onderdak te bieden aan werknemers in wereldwijde en regionale ondersteunende functies, waaronder Regulatory, Medical, Intellectual Property en Legal. Als onderdeel van het MoU zal BioNTech de lokale sponsor blijven van lopende en komende nieuwe klinische studies van haar programma's in het VK en zal zij de klinische studieprotocollen ontwerpen.

Tot op heden zijn enkele honderden patiënten behandeld met op mRNA gebaseerde kankerimmunotherapieën als onderdeel van BioNTech's tests voor productkandidaten van de FixVac- en iNeST1-platforms van de onderneming. Sinds de oprichting heeft BioNTech op mRNA gebaseerde kankertherapieën ontwikkeld die gericht zijn op de unieke tumor van een patiënt. In 2012 werd de eerste op mRNA gebaseerde gepersonaliseerde kankertherapie, ontwikkeld door BioNTech, toegediend in een first-in-human trial. De eerste patiënt die een volledig geïndividualiseerde, door BioNTech ontwikkelde kankertherapie op basis van mRNA kreeg, werd in 2014 in een klinische studie behandeld. In 2015 ontving de eerste patiënt een verkennende mRNA-gebaseerde kankerbehandeling intraveneus, waarbij BioNTech de eerste intraveneuze nanopartikeltoediening van mRNA-vaccins bij mensen pionierde. De onderneming blijft verschillende combinaties van mRNA-ruggengraat en toedieningstechnologieën evalueren met als doel zeer efficiënte kandidaten met een gunstig veiligheidsprofiel te identificeren.

In samenwerking met Pfizer ontwikkelde BioNTech het eerste COVID-19 vaccin dat werd goedgekeurd in het Verenigd Koninkrijk, de Verenigde Staten en de Europese Unie, waardoor het eerste mRNA-geneesmiddel in de geschiedenis van de geneeskunde is. Naast het goedgekeurde COVID-19-vaccin omvat de vaccinpijplijn voor infectieziekten van BioNTech griep- en gordelroosvaccinprogramma's, die ook samen met Pfizer worden ontwikkeld, evenals een malariavaccinprogramma in eigen beheer en een herpes-simplex-virus-2-vaccinprogramma. In totaal voert het bedrijf onderzoeks- en preklinische ontwikkelingsprogramma's uit gericht op meer dan 10 bijkomende infectieziekten.

Over BioNTech. Biopharmaceutical New Technologies is een nieuwe generatie immuuntherapiebedrijf dat baanbrekend werk verricht met nieuwe therapieën voor kanker en andere ernstige ziekten. Het bedrijf exploiteert een breed scala aan computationele ontdekkings- en therapeutische geneesmiddelenplatforms voor de snelle ontwikkeling van nieuwe biofarmaceutica. Haar brede portefeuille van oncologische productkandidaten omvat geïndividualiseerde en off-the-shelf mRNA-gebaseerde therapieën, innovatieve chimere antigen receptor T-cellen, bispecifieke immuuncheckpoint-modulatoren, gerichte kankerantilichamen en kleine moleculen.

BioNTech en zijn partners, gebaseerd op zijn diepgaande expertise in de ontwikkeling van mRNA-vaccins en zijn eigen productiecapaciteit, ontwikkelen meerdere mRNA-vaccinkandidaten voor een reeks infectieziekten, naast zijn gevarieerde oncologiepijplijn. BioNTech heeft een brede reeks relaties opgebouwd met meerdere wereldwijde farmaceutische partners, waaronder Genmab, Sanofi, Genentech, een lid van de Roche Group, Regeneron, Genevant, Fosun Pharma en Pfizer. Ga voor meer informatie naar www.BioNTech.com.